并按照质量标准检验后放行,进行周期性的验证。产品主要生产工艺和内包装,均在C级环境下进行,亮黑科技医用耗材官方网站关键工艺在A级层流下生产。
亮黑科技拥有数万平方米的恒温恒湿GMP仓库,存储了大量进口生产原料,仓库常规库存15万米各种规格的硅胶管、热塑焊接管、390万个袋子、多层共挤膜及大量各种一次性接头,传感器备件。
厂房严格按照GMP C级规范要求进行设计、验证并日常监测。亮黑科技具备完善的质量管理体系,推进全员品质管理,通过了TUV ISO 9001:2015质量体系管理认证,产品取得了美国FDA的DMF登记号。
亮黑科技为生物制药企业提供一次性液体输送产品及服务,充分保障客户稳定生产需求,是中国真正意义上实现了本地化响应的公司。
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